柏拉图式的爱情是什么意思

华海药业:拉莫三嗪是开始 成长路径清晰

时间:2018-12-11 10:14 作者:admin
柏拉图是什么意思 拉莫三嗪有竞争者进入是正常现象,这是美国仿制药的游戏规则,制剂出口企业必须不断申报新品种以保持持续盈利。 美国专利药过期后仿制药放量非常迅速,首仿

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  拉莫三嗪有竞争者进入是正常现象,这是美国仿制药的游戏规则,制剂出口企业必须不断申报新品种以保持持续盈利。

  美国专利药过期后仿制药放量非常迅速,首仿或次仿药可以维持较高的价格和较大的出货量,随着竞争者的获批,价格会迅速下降。对于竞争者出现预期原本是三季度,现在提前了十余天,并不影响盈利预测。

  在5月2日的报告中反复强调:拉莫三嗪是个标志也只是个开始,预示华海在美申报、销售能力重大突破,成长路径日渐清晰。

  13年预计还有3-4个ANDA获批,未来3年保持5-10个申报速度。我们详细研究了华海增发书中的10个品种,13年有望获批的是安非他酮控释、左乙拉西坦控释、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方普通片。目前已有不少企业上市,价格已经便宜,对华海的意义在于走量销售,利润率低于拉莫三嗪高于代工。

  另一个市场比拉莫三嗪更大的品种是帕罗西汀控释片(抗抑郁五朵金花之一),原研厂商GSK,由于工艺壁垒高,目前只有Mylan一家获得制药批文,我们预计华海可能在13年底-14年获得批文。

  公司表示目前还储备了10个缓控释品种,加上普通片剂未来每年保持5-10个申报,一般能获得5个左右,持续产品梯队保障未来成长。

  公司还会不断向挑战专利(首仿)、专利期内的授权仿制发展。我们研究过多家在美仿制药巨头的历史,一定阶段收购其他企业品种也是成长路径之一。

  除了制剂出口之外,国内制剂、生物仿制药等也是公司未来重要看点。华海目前已在美获得16个ANDA,其中许多大品种由于国内审评制度问题还没有拿到国内的文号。若将来产品文号拿到,将在国内的制剂销售中占有很大优势;生物仿制药是未来10年制药企业重要的投资主题,华海已经开始布局,合作方很优秀。

  公司业绩增长快,转型之路日渐清晰,基本面向上,维持5月底对13-15年预测0.64、0.88、1.16,维持6-12个月目标价25元。

(责任编辑:admin)
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